원츠비
개인 소개
임상시험 통계 및 SAS 기반 프로그래밍 업무를 수행해왔으며, CDISC(SDTM/ADaM) 표준 기반의 분석·TLF·CSR 리뷰 경험을 보유하고 있습니다.
경력 요약
- 현대약품 (2025.08 ~ 현재) — Biostatistician
- SK bioscience (2021.06 ~ 2024.07) — Statistical Programmer / Biostatistician II
- Medytox Inc. (2019.12 ~ 2021.02) — Biostatistician I / CDM
핵심 업무
- 표본수 산정 및 SAP/통계 문서 리뷰
- SAS 기반 분석 및 TLF 산출(매크로/표준화 포함)
- CDISC 표준 산출물(문서/define/validation 등) 리뷰 및 품질 관리
- CSR 통계 챕터(안전성/면역원성 등) 결과 해석 일관성 점검